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质量的述职报告篇1
尊敬的食品药品监督管理局领导：
本人从xxx年开始担任xxxxx制药有限公司质量受权人，担任质量受权人以来，一直严格按照gmp要求来从事公司的生产质量管理活动，严格按《xxxx药品生产企业质量受权人管理办法》(暂行）规定的职责行使自己的职权，现将本人xxxx年xxx月以来的履职情况向局领导报告。
一、个人职权行使情况
（一）工作中严格遵守药品生产质量管理的相关法律法规，责任心强，坚持原则，实事求是，质量意识和安全责任意识强，时刻把保障产品质量放在首位，以保证本企业生产的药品安全、有效为最高准则。
（二）熟悉并正确执行国家相关法律法规，正确理解和掌握并实施药品gmp的有关规定。工作中不断加强专业技能知识与药品生产质量管理法律法规的学习，努力提高自己的业务能力。
（三）努力提高公司员工的质量意识。通过不断宣传贯彻执行药品质量管理的法律、法规及规章，建立公司质量奖惩制度、层层签订质量责任状、全程监控本企业药品生产质量管理工作，公司员工质量意识大大提高，为保障产品质量奠定了坚实的基础。
（四）努力提高公司员工的操作技能。通过不断的多方位、多形式的培训与考核，员工的操作技能与相关专业知识得到了极大的提高，提高了工作效率、减少了工作差错，为保障产品质量扫清了障碍。
（五）确保本企业药品生产的质量管理体系有效运作。
1、物料放行：关键原料、辅料、包装材料的供货单位都经过质量评估确定，购入的每批物料都经过质量检验部门抽样按标准检验合格的方可放行用于生产，不合格的物料绝对不允许用于生产，不合格半成品绝不流向下一道工序。
2、成品放行必须做到以下项目经审核都符合规定后才发放放行单准许放行出库。
（1）所用物料符合规定
（2）物料领料单与主配方、生产指令规定相符
（3）配料、称重过程中有复核
（4）物料平衡符合规定，若有偏差，偏差处理执行偏差处理程序，手续齐备，符合要求。
（5）工序检查记录齐全
(6)生产过程及生产环境符合gmp规定。
(7)半成品质量检测结果符合规定
(8)成品检验结果符合规定
3、依据新版gmp的要求组织对公司质量管理文件进行了修订并批准执行。
4、依据20xx年版药典的规定组织对公司所用物料、工艺规程和批生产记录及半成品和成品质量标准进行了修订并批准执行。
5、组织了工艺等验证并对验证结果进行了批准执行。
6、组织参与供货商的审计与评估并对供货商进行选择确定。
7、对客户意见与投诉、不良反应及时进行了调查处理。
8、对不合格品及其处理意见进行了审核批准，保证了不合格品得到了及时处理。
9、及时向药品监督管理部门汇报企业生产质量管理情况。
二、企业生产质量管理情况
我公司是一家生产口服中药制剂产品的企业，质量控制风险相对本行业来说属于低风险级别，但药品作为一种特殊商品，其对于其他行业就是高风险的，我公司作为国有的药品生产企业，一贯严格遵守国家的法律法规，视产品质量如生命。
我公司人员和组织机构基本健全；生产厂房布局基本合理；生产设备和检测仪器能满足现生产品种的需要；生产设备及公用系统进行了再验证；生产管理、质量管理、物料及产品管理基本符合规范要求；生产和质量管理文件已按《药品生产质量管理规范》20xx年版重新修定；人员进行了培训及健康检查。
本公司本年度生产片剂、颗粒剂、酒剂三个剂型十个品种，公司所有人员都经过了《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》以及《药品生产监督管理办法》、中药基础知识等培训及严格的岗位标准操作规程培训、安全知识培训，并经过考核合格后上岗。在岗员工每年进行一次健康检查，凡患有传染性疾病的人员均已调离与药品直接接触的岗位。
按照新版gmp的要求对公司生产质量管理文件进行了修订并批准执行。按照20xx年版药典的规定对公司所用物料、工艺规程和批生产记录及半成品和成品质量标准进行了修订并批准执行。
生产管理方面，严格按照gmp的规定来组织生产，生产过程中随时接受qa人员的监控，严格按照批准的工艺规程及相关的标准进行生产。关键原料、辅料、包装材料的供货单位都经过质量评估确定，购入的每批物料都经过质量检验部门抽样按标准检验合格的方可放行用于生产，不合格的物料绝对不允许用于生产，不合格半成品绝不流向下一道工序，不合格成品绝不放行出厂。质量管理方面，公司设有质量管理部，质量管理部由公司负责人直接领导，负责药品生产全过程的质量监督和质量检验；由质量管理部、车间和工序人员组成三级质量管理网，确保产品质量。公司质量部具有gmp规定的所有职权，同时负责本公司产品注册、补充注册、与再注册工作。质量检验设施、人员与场地，完全能满足和保证产品质量检验控制的需要。
按产品剂型进行了产品质量回顾分析，形成年度产品质量分析报告。建立了药品用户投诉与不良反应监测报告规程制度及记录，由质量管理部专人负责。对用户的投诉与不良反应做到详细记录和调查处理，建立了质量事故管理规程，规定药品出现重大质量事故时，应及时向食品药品监督管理部门报告。本年度未发现产品重大质量事故和不良反应。
建立了自检管理制度，规定了自检周期，并组织实施了自检、有自检记录，自检结束后形成完整的自检报告。自检未发现有严重偏离gmp的现象，自检中发现的相关缺陷项目业已按规定整改到位。硬件设施满足规范要求，软件资料基本齐备，质量管理部能对药品生产全过程进行监控，自查结果显示基本达到gmp的要求。
三、企业质量风险管理情况
建立了质量风险管理制度，对生产过程中各个环节进行了风险分析评估，确定了风险目标，根据风险评估情况制定风险防范措施，使所有质量风险处于可控与预防状态下，基本杜绝了质量事故的发生。
本人与公司一贯重视药品质量，严格执行gmp与国家药品管理的法律法规，我一定在今后的工作中更加从严要求自己，保障生产出高质量的药品为广大病患者服务。
述职人：
xx年xx月xx日
质量的述职报告篇2
在这一年的时间里，自己在车间领导的带领下，和同事团结合作下，学到了很多的知识，工作上取得圆满成功。为了更好地完成工作，总结经验，扬长避短，提高自己的业务技能，现将年的工作情况总结如下：
一、工作方面
在这一年里，我从事机动的工作。我们三个品种，四个规格交替生产。顺利完成了公司和车间交给的生产任务，一次性合格率x%，保证了市场的需求。现场管理，工艺，卫生，安全，质量，纪律等在车间和公司检查中保持零纪录。这一年里也换了不少的新人，每来一位新人，我都认真教给他机器的安全操作，和现场工艺操作，以便他们很快适应装配工作。在实际工作中，也存在一些不足的地方。主要是我们在装车的过程中发现配件有些损坏和裂纹的现象，影响了摩托车的美观，也存在一定的质量隐患。我和同事们认真排查找原因，配件是主要的原因。在不能更改配件的情况下，我们只能认真检查配件中有没有碰伤、碰花，一有发现不合格的配件马上就更换，这样稍微有点改善，但还不能根本解决。其次班组建设，现场管理搞得不是很好，没有抓到细处。
二、思想方面
车间多次组织学习了军训和工艺装配质量等技术，还组织讨论了“热情，责任，忠诚”和“增强工作责任心，推行责任追究制”。彻底洗涤了职工的心灵，大大提高了工作热情和工作责任心。从主观意识到该为谁工作，怎样工作。首先摆正态度，“态度决定一切”。有了正确的态度，才能运用正确的方法，找到正确的方向，进而取得正确的结果。我一直认为工作不该是一个任务或者负担，应该是一种乐趣，是一种享受，而只有你对它产生兴趣，彻底的爱上它，你才能充分的体会到其中的快乐。可以说，懂得享受工作，你才懂得如何成功，期间来不得半点勉强。其次，是能力问题，又可以分成专业能力和基本能力。具体到人，专业能力决定了你适合于某种工作，基本能力，包括自信力，协作能力，承担责任的能力，冒险精神，以及发展潜力等，将直接决定工作的生命力。一个在事业上成功的人，必是两种能力能够很好地协调发展和运作的人。
三、工作目标
在今后的工作中，我会加倍的努力学习专业知识，掌握更多的业务技能，为将来的工作打好坚实的基矗
在作风上，能遵章守纪、团结同事、务真求实、乐观上进，始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风，勤勤恳恳，任劳任怨。始终做到老老实实做人，勤勤恳恳做事，勤劳简朴的生活，时刻牢记自己的责任和义务，严格要求自己，在任何时候都要努力完成领导交给的任务。
搞好班组建设，把每一项工作抓得细处，做到细化管理。
今后我将以崭新的精神状态投入到工作当中，努力学习，提高工作效率，熟练业务能力。积极响应公司加强管理的措施，遵守公司的规章制度，做好本职工作。
质量的述职报告篇3
各位领导、同事们：
4月来公司担任质量管理部经理一职。数月来，我重点负责gmp认证有关工作和质量管理部日常工作，虽然涉及面广，头绪多，但在公司张总的带领下、在其他班子成员的配合下，在本部门同事的热情支持和帮助下，努力履行着自己分管的所有工作，现就多半年来的工作从以下几个方面进行汇报：
1、服从工作安排，积极投身制水系统改造3月30日我正式聘入公司开始工作，一周后被临时安排负责制水系统的现场监管和联络工作，该系统主要设备为二级反渗透装臵，从设备设计、选型、采购联络、安装及调试运行各环节，我和qa积极参与和实践，对采用二级反渗透制水设备提出了自己明确的意见和主张，并获得大家的一致认同；在该设备选购过程中，我们积极联系生产商，在8小时内迅速联系到4家制水设备生产商，为公司紧张有限的订货期限赢得选择的时间和空间，有效地缓解和避免了设备采购的紧迫性和盲目性，为启动预备采购方案做了积极地铺垫和补充。二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计7天，在此期间，我全面跟踪，加班加点，全心关注和学习制水系统的制水、分配、循环和储存等各个环节，积极参与活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗，耐心检查、督促和协调现场安装、运行过程中出现的各种各样问题，并下班后整理成书面报告，次日及时向上级汇报，使存在的问题得到有效落实和解决，促进了制水系统硬件改造的顺利完成。通过学习和实践，我们了解了二级反渗透系统制水原理，维护保养，操作使用方法，提升了业务技能；同时践行了科学、高效的工作方法，为今后的有效管理提供了方法借鉴。
2、加强现场巡查，促进硬件改造整体推进4月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期，除制水系统外，空气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和项目均需不同程度的技术处理或维护措施，波及到生产、质量、工程、物料等多个部门，繁杂多样的问题和矛盾容易集中凸现，在此期间，我每天下午16：00后深入基层一线，检查和记录发现的各种问题，并通过检查记录 整理汇报落实再检查循环工作模式不断加以解决，截止7月，共计各类检查22次，累计各类问题达130个。通过加强现场巡查和监督，加快了硬件的快速改进，对推动gmp认证进程发挥了积极作用。
3、安排和部署验证总体计划，主动完善相关验证活动 验证是实施gmp的基础，也是gmp认证检查必不可少的内容，为了搞好验证实施，保证验证活动有序开展，我结合公司实际，制定了一份较为系统而详尽的验证总体时间安排计划，主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验证的具体时间安排，为公司各类验证活动有计划、有步骤实施提供了工作主线和依据，该计划内容基本覆盖了公司所有的关键验证对象和系统，符合gmp验证内容的原则要求，验证时间有条不紊，与生产时间相吻合，合理安排了生产和验证活动，体现了生产活动与验证实施相辅相成，相互统一的本质规律。由于验证工作量大，我主要负责空气净化系统、空压系统及设备清洁验证活动的实施，累计完善验证项目25个，其中涉及公用设施验证8个，设备清洁验证17个，达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求，为gmp认证检查创造了坚实基础和条件。
4、参与物料和设备供应商审计，积极履行质量监管职责 4月12月期间，我先后4次对药材供应商进行实地考察，第1次考察药材供应商为个体，其主要经营门店为东郊万寿路药材市场，按gmp要求，其不符合供货资质条件，主要原因为：1.该供应商为证照挂靠经营；2.药材饮片加工场所无gmp证书；3.饮片贮存条件不符合gmp要求；4.供应商gmp观念淡薄，饮片包装形式不符合公司质量要求。现场考查结束后，我及时向上级领导书面汇报了考察情况，并明确提出有关处理意见，即不得从该供应商购进药材或饮片。第2次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂，考查结果确认符合审计要求，并明确向上级领导作了交换意见，要求今后中药材应从通过gmp认证中药饮片厂购进，并有qa共同参与确定供应商。借鉴中药材供应商现场考查的办法和经验，随后对2家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察，并将考察结果和意见向公司领导作了书面汇报。第3、4次主要考察了多种名贵药材和问题药材如鹿茸、红参、淫羊藿、韭菜子的来源，通过市场调查了解了药材质量状况和现状，开拓了视野，增长了见识，对把好药材源头质量关具有十分重要的意义。总之通过物料或设备供应商的现场考查和信息反馈，为公司提供了良好改进建议，并增强了相关部门和工作人员的gmp意识，显示了质量监管的价值和重要性，同时为推进gmp实施做出了积极和正确的引导。
5、积极参与gmp文件的修订及会审，巩固和完善软件新成果 修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一部分，gmp认证检查前，我主要参与了质量管理部门相关文件和技术文件的修订、审核，文件类别有《质量手册》1个，《程序文件》22个，《工艺规程》11个，《质量标准》文件累计116个，囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的所有标准，检验操作规程79个，质量管理文件47个，其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复复核和及时会审，保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一致；通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量起到良好的促进作用。删除了质量管理文件、卫生管理文件与客观实际情况不相适应的部分，使文件更加切合实际和具有可操作性，更好地满足规范指导生产和检活动的要求；积极协助qa修订、审核产品召回管理规程，删繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相一致，文件层次脉络清楚，面貌焕然一新；gmp认证后，《中国药典》的颁布实施，我积极督促相关质量标准和检验操作规程的修订，使相关文件与药典标准有效接轨，保证新旧标准体系平稳过渡。
6、开展和参与gmp培训，推动生产质量管理跃上新台阶 实施gmp管理是药品生产企业保障药品质量的一个永恒主题，今年是公司迎接gmp再认证的关键年份，在投入资金做好硬件改造的同时，软件的提升也是gmp认证检查的一项十分重要的内容。为此，从4月份起，公司就开始着手准备对员工培训的准备工作，进入5月份，gmp培训已提上工作议事日程，由人事行政部会同质量管理部、生产技术部、设备工程部、物料部相关部门负责人及技术人员分别制定了各部门的年度培训计划，并由质量管理部参与制定了公司级的gmp培训计划，公司级的gmp培训计划及内容主要体现法规政策、gmp规范、微生物基础知识及产品生产工艺技术等内容，部门级培训主要内容为各相关岗位sop培训。6月～7月份，gmp培训全面展开，我培训讲授的内容是《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法及实施条例》、gmp自检、设备清洁验证等相关内容，各相关岗位的人员大部分均参加了培训，80%的人员培训成绩优异，培训总计4次，累计时间达6小时。gmp认证通过后，我积极按公司培训计划要求，先后对销售部工作人员法规政策和产品知识方面的培训，主要内容有《中华人民共和国药品管理法》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《脱发与治疗》等，累计4小时；对煎膏剂车间进行验证管理等方面知识的培训，累计4小时。通过多层次、多角度的培训，使员工懂得按gmp组织生产是法律明确要求，更加清晰了假药和劣药的概念，了解了什么行为是合法的，什么行为是违法的；使药品销售人员学会正确用法律的武器武装自己的头脑，并掌握和了解了荣发胶囊治疗脱发过程的基本机理及其治疗特点和不足，对正确评估产品疗效有了全面而客观的认识，有助于该品营销活动过程中的技术交流和宣传。
总之，培训使员工的法制意识和gmp意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础和前提。 7、尽职尽责，努力当好排头兵 能担任质量部经理一职是上级领导和大家对我的信任，因而我觉得要身体力行，做出表率。为了做好本职工作，我在思想上积极要求上进，除认真学习国家有关药品法律、法规政策外，还坚持每天尽量浏览和阅读国家经济、政治、文化等方面的理论知识，不断提高自身的政治理论素养。在思想作风上实事求是，表里如一；在工作作风上认真严谨，坚持民主，每逢重大问题，能坚持跟领导或同事协商的原则，不搞独断专行，不搞一言堂，更不搞强迫命令，在工作中，都能发挥集体智慧，把每一项工作做好。讲求实效；待人处事上光明磊落、诚实、守信；在工作期间做到衣着整洁得体、语言文明规范，努力在各方面使自己能成为标兵。虽然作为质量部经理，但我从没有搞过特殊化，自进厂工作以来，我从没有无故缺席、迟到或早退，有事请假。认证期间坚持无条件加班，积极配合公司领导的工作安排，做到了以身作则。作为质量管理部经理，应是总经理的助手和智囊团成员，因此，我非常重视团队精神和服从意识，深知思想和行动上与保持一致才是提高工作效率的思想基础，领导安排的工作任务能积极配合协助或独立完成，我经常深入基层一线，并把存在的问题和
自己的意见及看法能及时给公司反馈，发挥了员工和公司之间的桥梁和纽带作用。
综上所述，任职近一年来，虽然在自己的岗位上做了一些工作，取得了一定成绩，但还存在薄弱环节，主要表现在：
1、对有关理论掌握仍不透彻，需继续加强理论学习，提高理论水平。
2、对质量管理的工作经验不足，对理化分析和微生物检验方面的知识学得不够多，不够精，需在下步工作中认真总结，提高业务技能。
3、下车间检查次数少，深入车间检查还应更扎实一些。
4、本人自信心不足，工作中主观能动性和创新性不够。
质量的述职报告篇4
（1）质量检查员应对工程全过程进行质量检查，履行质量检查、质量控制、质量把关、质量管理的工作职责，落实质量工作“一票否决制”；质量检查员应在每月末以书面形式交述职报告（报告形式见附表）。
（2）加强项目质量检查员质检工具的配备。
（3）加强对质量风险的识别，增强对项目部的沟通，和监督检查，出现问题及时处理，并及时上报。
（4）对重点工程（包括难、新、特、异工程、创奖工程），加强检查，了解和跟踪工程质量情况。
（5）工程施工过程中严格执行质量验收规范及标准，对重点部位、关键工序采取有效的预防措施，严格执行工程施工过程的“三控制”质量管理，上道工序不合格不能进行下道工序的施工，保证工程施工过程的质量。
（6）有针对性的开展治理质量通病要从加强管理和采用新技术、新材料入手，组织力量，切实解决好质量通病，保证结构安全、耐久和使用功能。重点是：市政、公路工程的路基不均匀沉降、路面平整度差、排水不良、结构物砼质量控制等；
（7）工程项目施工过程中产生的质量问题，进行专题分析和讨论，制定技术上可行、质量上可靠的处理方案，并严格按《质量管理制度》的规定上报，不得隐瞒。
（8）工程质量资料是工程实体质量的真实反映，质量资料的形成应与工程实体的进度保持一致，并满足完整性、有效性、符合性的要求，项目部要做到及时编制，分公司工程管理部定时抽查。
质量的述职报告篇5
06月份开始担任质量部主管的职务以来有一种莫名的压力，工作热情忽高忽低，要做的事很多，而且又不知道那做，根本就不会找到工作的乐趣。加上自己做的工作不是太尽人意，出了不少质量事故，给公司造成不少损失。
一、工作回顾：
1、能够领导本部门质检员认真的检验，依据质量技术标准，结合图纸及相关技术文件对产品进行判定。
2、在产品生产过程中的质量控制，在质量控制方面指导生产和过程控制，规范检验程序。
3、能够做好本部门相关数据收集，传递和交流，对本部们的工作进行总结改进。
二、工作不足及改进：
1、检验水平方面还要继续提高，在工作过程中，发现自己的专业知识还不很扎实，像成为一个合格的质量主管差距还很大。同时在工作安排上还不够细心，工作安排上不够好，不细致。在以后的工作中加强学习专业知识，在以后工作中注意工作方法。
2、工作情绪不稳定，工作不够扎实，造成自己在工作中状态低迷，工作没有热情，在以后工作中要端正工作态度，不断磨练自己的意志，以良好的心态对待工作。
3、生产过程中，有时对生产的产品关键部位控制意识不强，控制不到位盲目生产。在以后的生产中，加强现场的质量控制，在生产过程中严格执行检验流程及检验方法，确保产品的合格率。
三、下半年工作计划；
1、第一时间按要求完成领导安排的各项工作
2、协助生产提高产品质量水平，降低质量成本，为公司优化管理尽职尽责
3、及时加强对原材料的检验工作：所进厂的每批原材料，辅助材料，按原材料检验标准进行检验，并做检验记录，避免不合格原材料进厂。
4、产品检验方面：车间安排专职质检员跟踪检验，对检验情况按照标准及客户要求进行检验，避免不合格产品批量性生产。对不合格品严格控制防止不合格产品转入下一道工序。
5、提高质检员的业务水平。加强对质检员工作情况的监督，每月对质检员的检测准确性、完全性进行一次考核，防止错检、漏检现象的出现，确保质检员能及时准确地掌握产品、防预防质量事故的发生，不断提高顾客满意度。
总之，针对存在的这些问题，我将认真总结经验，进一步加强学习，不断地提高自己的工作能力和工作方法，加强与部门之间的沟通，对产品检验严格按照流程认真执行，对产品关键部位加强控制，把工作做到位，提高自己的工作能力。
述职人：xxx
20xx年xx月xx日
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